Государственная регистрация медизделий: новый регламент действует с 6 августа 2019 года

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 6 августа 2019 года действует новый административный регламент Росздравнадзора по государственной регистрации медицинских изделий, утвержденный приказом Росздравнадзора от 06.05.2019 № 3371. Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ 25 июля 2019 года под № 55388. Регламент согласован с Правилами государственной регистрации медицинских изделий, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 № 1416.

Для заявителей актуализированы формы документов, подаваемых при регистрации медизделий. При внесении изменений в документы регистрационного досье необходимо указывать причины изменений. Также введена административная процедура исправления опечаток и ошибок в документах, выданных в рамках государственной услуги.

Главное

  • Приказ Росздравнадзора № 3371 вступил в силу 6 августа 2019 года.
  • Министерство юстиции Российской Федерации зарегистрировало приказ 25 июля 2019 года под № 55388.
  • При изменении документов регистрационного досье заявители должны указывать причины изменений.
  • Регламент предусматривает исправление опечаток и ошибок в документах, выданных по итогам государственной услуги.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме