Сотаглифлозин: Sanofi продолжит разработку после прекращения сотрудничества с Lexicon

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Sanofi планирует самостоятельно продолжить разработку сотаглифлозина для пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа после прекращения сотрудничества с Lexicon. Компании остановили совместную работу над разработкой и производством препарата из-за неудовлетворительных результатов последнего исследования. По механизму действия сотаглифлозин относится к двойным ингибиторам SGLT1 и SGLT2 — натрий-глюкозных котранспортеров 1-го и 2-го типа.

Ранее FDA отказало препарату в регистрации: повышенный риск диабетического кетоацидоза не позволил экспертам ведомства прийти к единому мнению о положительном соотношении пользы и риска. В январе 2019 года эксперты также выразили сомнения в безопасности сотаглифлозина, хотя участники клинических исследований отмечали его высокую эффективность. Рыночный прогноз предполагал, что при регистрации продажи препарата превысят 450 млн долларов к 2024 году.

Главное

  • Sanofi намерена продолжить разработку сотаглифлозина самостоятельно после прекращения сотрудничества с Lexicon.
  • Совместная работа Sanofi и Lexicon остановлена из-за неудовлетворительных результатов последнего исследования препарата.
  • FDA отказало сотаглифлозину в регистрации из-за опасений по поводу соотношения пользы и риска.
  • Повышенный риск диабетического кетоацидоза был одной из причин сомнений экспертов в безопасности препарата.
  • При условии регистрации продажи сотаглифлозина к 2024 году могли превысить 450 млн долларов.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме