Гепатит D: «Гепатера» подала досье на регистрацию российского препарата

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармацевтическая компания «Гепатера» подала в Минздрав России досье для государственной регистрации российского препарата от гепатита D. Генеральный директор компании Дмитрий Попов сообщил, что препарат может появиться на рынке в конце 2019 года или начале 2020 года, если эксперты Минздрава положительно оценят заявку.

По словам руководителя отделения гепатологии ГБУЗ «Московский областной научно-исследовательский клинический институт им. М.Владимирского» Павла Богомолова, клинические испытания показали значимые изменения биохимических показателей крови более чем у двух третей пациентов, а исчезновение РНК вируса гепатита D — у половины. Павел Богомолов также сообщил, что во время исследований не зарегистрировали серьезных нежелательных явлений, которые стали бы основанием для отмены лечения. По его словам, на момент публикации в мире не было эффективного лекарственного средства для лечения гепатита D.

Главное

  • «Гепатера» подала в Минздрав России досье для государственной регистрации препарата от гепатита D.
  • Дмитрий Попов назвал возможным выход препарата на рынок в конце 2019 года или начале 2020 года при благоприятной оценке Минздрава.
  • По результатам клинических испытаний, значимые изменения биохимических показателей крови отмечены более чем у двух третей пациентов.
  • Павел Богомолов сообщил, что во время испытаний не зарегистрировали серьезных нежелательных явлений, требовавших отмены лечения.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме