«Герофарм» зарегистрировал биоаналог инсулина гларгин

«Герофарм» получил регистрационное удостоверение на воспроизведенный инсулин гларгин длительного действия. Компания сообщила о планах заявить препарат на государственные торги осенью 2019 года. После включения инсулина гларгин портфель «Герофарма» насчитывал пять инсулинов. Это первый препарат такого типа, который планируется производить в России полным циклом: начиная с выпуска активной фармацевтической субстанции и заканчивая готовой лекарственной формой. На момент публикации на российском рынке был доступен только гларгин иностранного производства компании Sanofi. Объем российского рынка инсулина гларгин оценивался примерно в 8,2 млрд рублей, а доля препарата среди базальных аналоговых инсулинов в России в 2018 году составляла 65,5%. Компания также планировала экспорт в ряд регионов, включая Латинскую Америку, Юго-Восточную Азию, Ближний Восток, Северную Африку и Европейский Союз. На разработку, клинические исследования и регистрацию потратили 238,7 млн рублей; более 53 млн рублей субсидии на клинические исследования предоставил Минпромторг.