Отзыв «Парацетамола-УБФ» и «Декариса»: серии и причины

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

18 июля 2019 года Росздравнадзор сообщил, что производители отзывают препараты «Парацетамол-УБФ» и «Декарис» из обращения. Решения приняли компании-производители из-за несоответствия качества отдельных серий.

ОАО «Уралбиофарм» отзывает серию 670917 препарата «Парацетамол-УБФ», таблетки 500 мг, по показателям «Распадаемость» и «Растворение». АО «Гедеон Рихтер-рус» отзывает серию F85040B препарата «Декарис», таблетки 150 мг, из-за несоответствия по показателю «Растворение». Аптеки должны предоставить территориальным органам Росздравнадзора сведения о соблюдении требований пункта 30, предусмотренных Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждёнными приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Отозванные препараты необходимо изолировать, исключив их дальнейшее попадание в обращение.

Главное

  • ОАО «Уралбиофарм» отзывает серию 670917 препарата «Парацетамол-УБФ», таблетки 500 мг.
  • Причина отзыва серии «Парацетамол-УБФ» — несоответствие по показателям «Распадаемость» и «Растворение».
  • АО «Гедеон Рихтер-рус» отзывает серию F85040B препарата «Декарис», таблетки 150 мг.
  • Для аптек установлено требование предоставить сведения о соблюдении пункта 30 Правил, утверждённых приказом Минздрава России № 646н.

Что говорят специалисты

Участники расходятся в оценке формулировки новости: часть считает её излишне тревожной, поскольку речь не обо всех препаратах с такими действующими веществами. Другие уточняют, что из обращения изымают продукцию конкретного производителя или отдельные серии, а не весь парацетамол и все средства с другим указанным названием. Обсуждая действия аптек, участники напоминают о необходимости следить за сообщениями надзорного ведомства и выполнять указания об изъятии; также подчёркивается, что отзыв серии и отзыв препарата в целом — разные ситуации.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 6). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме