Инсулин лизпро: раствор для подкожного введения не включили в перечень ЖНВЛП

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Комиссия Минздрава России не поддержала включение раствора инсулина лизпро для подкожного введения в перечень ЖНВЛП: за предложение проголосовали шестеро членов комиссии, против — восемь. Прежняя лекарственная форма инсулина лизпро уже входит в перечень. Представители Минпромторга России и Минздрава России указали, что представленные материалы не позволяют достоверно оценить сравнительную эффективность препарата и финансовые последствия его запуска; у комиссии также были замечания к критериям эффективности и анализу чувствительности.

Начальник отдела Минздрава России Елена Полищук сообщила, что новая лекарственная форма инсулина лизпро относится к ультракороткодействующим и по эффективности сопоставима с растворимым человеческим инсулином; потребность в ней на 20% меньше. Директор департамента Минздрава России Елена Максимкина выступила против включения, отметив, что препараты могут стать экономически невыгодными для российского рынка, хотя пациенты ожидают их получения после включения в перечень.

Главное

  • За включение раствора инсулина лизпро в перечень ЖНВЛП проголосовали шестеро членов комиссии, против — восемь.
  • Представленные материалы не позволили достоверно оценить сравнительную эффективность инсулина лизпро и финансовые последствия его запуска.
  • Прежняя лекарственная форма инсулина лизпро уже входит в перечень ЖНВЛП.
  • По словам Елены Полищук, потребность в новой форме инсулина лизпро на 20% меньше.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме