Парацетамол: ANSM Франции просит добавить предупреждения на упаковки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

ANSM Франции 9 июля попросило производителей разместить на упаковках более 200 препаратов с парацетамолом предупреждения о риске передозировки. Мера последовала за общественной консультацией, проведенной агентством в августе 2018 года с участием 2300 человек; 85% участников выбрали формулировки, начинавшиеся с предупреждения об опасности передозировки.

На лицевой стороне упаковок предлагается разместить предупреждение о передозировке, а на обратной — указать максимальные дозы и минимальные интервалы между приемами, а также предостеречь от одновременного приема других препаратов с парацетамолом. Для комбинированных лекарств предусмотрено отдельное предупреждение о приеме других средств с парацетамолом. Производителям отведено 9 месяцев на изменение упаковок. ANSM отмечает, что при правильном применении парацетамол безопасен и эффективен, но передозировка может вызвать необратимое поражение печени. Неправильное применение парацетамола — ведущая лекарственная причина трансплантации печени во Франции.

Главное

  • ANSM Франции попросило изменить упаковки более 200 препаратов с парацетамолом.
  • В общественной консультации ANSM в августе 2018 года участвовали 2300 человек.
  • 85% участников выбрали предупреждения, начинавшиеся с указания на опасность передозировки.
  • Производителям предоставили 9 месяцев на обновление упаковок.

Что говорят специалисты

Участники спорят о том, насколько ново предупреждение о риске для печени: часть коллег напоминает, что токсичность парацетамола и опасность превышения дозы обсуждались и раньше, сопоставляя прежние и нынешние ограничения. Другие подчёркивают, что передозировка может быть опасна и указывают на риск одновременного приёма средств с одним действующим веществом. Одни считают, что одних надписей на упаковке недостаточно и важны внимательность и чтение инструкций; в ответ часть участников обращает внимание также на ответственность специалистов, назначающих и отпускающих препараты.

Обобщение обсуждения публикации в сообществе «Фарма РФ» (комментариев: 13). Без цитат и имён участников. Само обсуждение доступно специалистам после входа.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме