Срок годности лекарств: проект ЕАЭС о начале отсчёта

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Проект руководства ЕАЭС по исчислению срока годности лекарственных препаратов размещен для публичного обсуждения до 8 августа 2019 года. Документ предлагает единый подход для готовых препаратов медицинского и ветеринарного применения, выпускаемых на таможенной территории ЕАЭС. Биологические препараты и лекарства, полученные биотехнологическими методами, в проект не включены.

Срок годности предлагается отсчитывать от даты выпуска серии — даты подписания уполномоченным лицом разрешения на ее реализацию. Обычно выпуск серии должен состояться не позднее чем через 30 дней после производства; при превышении этого срока отсчёт ведут от даты производства. Для препаратов со сроком годности более 12 месяцев месяц истечения срока определяют с учетом даты производства: при производстве до 15-го числа указывают месяц, предшествующий полученному прибавлением срока, а после 15-го — месяц, полученный прибавлением. Дата истечения срока годности указывается месяцем и годом и означает последний день указанного месяца.

Главное

  • Проект руководства ЕАЭС обсуждался до 8 августа 2019 года.
  • Проект не распространяется на биологические и полученные биотехнологическими методами лекарственные препараты.
  • При интервале более 30 дней между производством и выпуском серии срок годности отсчитывается от даты производства.
  • Дата истечения срока годности обозначает последний день указанного месяца.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме