Xpovio при множественной миеломе: FDA одобрило комбинацию с дексаметазоном

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA ускоренно одобрило препарат Xpovio в комбинации с дексаметазоном для лечения взрослых с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой. Применение предусмотрено для пациентов, прошедших не менее четырех курсов лечения, если заболевание устойчиво как минимум к двум протеасомным ингибиторам, двум иммуномодуляторам и моноклональному антителу против CD38. Препарат разработала компания Karyopharm Therapeutics.

Результаты клинических исследований с участием 83 пациентов показали общую частоту ответа 25,3%. Среди побочных эффектов Xpovio с дексаметазоном указаны низкое количество лейкоцитов и тромбоцитов, а также анемия.

Главное

  • FDA ускоренно одобрило Xpovio с дексаметазоном для взрослых с рецидивирующей рефрактерной множественной миеломой.
  • Лечение предназначено для пациентов после не менее чем четырех курсов терапии.
  • Заболевание должно быть рефрактерно как минимум к двум протеасомным ингибиторам, двум иммуномодуляторам и антителу против CD38.
  • В исследованиях с участием 83 пациентов общая частота ответа составила 25,3%.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме