Инсулин лизпро: «Герофарм» зарегистрировал двухфазный биоаналог

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

«Герофарм» получила регистрационное удостоверение на биоаналог инсулина лизпро двухфазного действия. Препарат выпускается в картриджах и одноразовых шприц-ручках. Регистрация инсулина лизпро ультракороткого действия планировалась до середины июля 2019 года. Производство препаратов компания намерена организовать по полному циклу — от субстанции до готовой лекарственной формы.

До появления биоаналогов инсулин лизпро на российском рынке был представлен препаратами Elly Lilly. Биоаналоги должны были участвовать в государственных закупках осенью 2019 года. Проект разработали в рамках государственной программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности»: госконтракт заключили в 2013 году, а затраты на разработку, клинические исследования и регистрацию составили 407,8 млн рублей. Более 114 млн рублей выделил Минпромторг России в качестве мер государственной поддержки.

Главное

  • «Герофарм» получила регистрационное удостоверение на инсулин лизпро двухфазного действия в картриджах и одноразовых шприц-ручках.
  • До середины июля 2019 года планировалась регистрация инсулина лизпро ультракороткого действия.
  • Биоаналоги инсулина лизпро должны были участвовать в государственных закупках осенью 2019 года.
  • На разработку, клинические исследования и регистрацию препаратов потратили 407,8 млн рублей, более 114 млн рублей выделил Минпромторг России.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме