Маркировка лекарств: регистрация участников началась с препаратов для 12 ВЗН

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

С 1 июля 2019 года участники обращения лекарств для пациентов по программе «12 высокозатратных нозологий» должны регистрироваться в системе мониторинга движения лекарств. Постановление правительства № 1557 устанавливает срок до 8 июля 2019 года для организаций, уже обеспечивающих таких пациентов; новые участники должны зарегистрироваться в течение семи дней после начала работы с препаратами. Требование распространяется на производителей, дистрибьюторов, аптеки и медицинские учреждения, выдающие лекарства пациентам. Этот этап стал началом внедрения маркировки: с 1 января 2020 года цифровые коды с криптозащитой должны стать обязательными для всех участников российского фармрынка. Система «Честный знак» предназначена для отслеживания упаковок на пути от производителя до аптеки или медицинского учреждения. По оценке производителей, маркировка увеличит себестоимость упаковки препарата в среднем на 80 копеек.

Главное

  • Постановление правительства № 1557 предусматривает регистрацию участников обращения лекарств для пациентов по программе «12 высокозатратных нозологий».
  • Организации, уже участвующие в обеспечении пациентов, должны зарегистрироваться до 8 июля 2019 года.
  • Новые участники системы должны пройти регистрацию в течение семи дней после возникновения такой необходимости.
  • Обязательная маркировка лекарств для всех участников российского фармрынка запланирована с 1 января 2020 года.
  • Производители оценили среднее увеличение себестоимости упаковки препарата из-за маркировки в 80 копеек.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме