Гособоронзаказ и фармпроизводство: барьеры лицензирования и госзакупок

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает гособоронзаказ как возможный стимул модернизации фармпроизводств и импортозамещения, но указывает на препятствия в лицензировании и государственных закупках. По оценке автора, экспертиза документов для лицензии на производство нового препарата занимает не менее 90 рабочих дней и проводится только в Москве, хотя профильные институты работают также в Санкт-Петербурге и Красноярске.

Автор связывает отказ производителей от выпуска отдельных препаратов с регулированием предельных отпускных цен: конкуренция на аукционе может привести к цене ниже рентабельного уровня, после чего нишу занимают более дорогие зарубежные аналоги. В качестве примера закупочных барьеров автор приводит вакцины, не включённые в национальный календарь профилактических прививок: лоты могут разделять по возрасту применения — с 12 месяцев и с 3 лет. По данным материала, отечественные вакцины как минимум в два раза дешевле импортных при доказанных эффективности и безопасности.

Главное

  • Автор указывает, что экспертиза документов для лицензии на производство нового препарата занимает не менее 90 рабочих дней и проходит только в Москве.
  • По мнению автора, ценовое регулирование и конкуренция на аукционах могут сделать производство отдельных препаратов нерентабельным.
  • Автор предлагает рассмотреть долгосрочные контракты, если на рынке представлен только один отечественный препарат конкретного международного непатентованного наименования.
  • В материале отмечено, что отечественные вакцины как минимум в два раза дешевле импортных при доказанных эффективности и безопасности.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме