Система МДЛП: Росздравнадзор описал подключение аптек

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор выпустил руководство по работе с системой мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП), адресованное аптекам, аптечным сетям и медицинским организациям. В ней перечислены действия для регистрации и открытия личного кабинета; часть шагов можно выполнять параллельно.

Для подключения нужны УКЭП руководителя и других пользователей, средство криптографической защиты информации с криптопровайдером (CSP), поддерживающим ГОСТ Р 34.10-2012, регистрация в ИС МДЛП и настройка информационных систем организации. Тестовые коды маркировки регистрируются в «песочнице» МДЛП; этот этап описан в письме Росздравнадзора от 20 мая 2019 г. № 01и-1269/19. С 2020 года продавать маркированные лекарства разрешено только с использованием МДЛП. За реализацию немаркированных препаратов и невнесение сведений в ИС МДЛП предусмотрена административная ответственность по статье 6.34 Федерального закона от 15 апреля 2019 г. № 58-ФЗ; для реализации немаркированных лекарств наказание выше и включает конфискацию.

Главное

  • Для регистрации и открытия личного кабинета в МДЛП нужны УКЭП руководителя и других пользователей.
  • Средство криптографической защиты информации должно поддерживать ГОСТ Р 34.10-2012.
  • С 2020 года продажа маркированных лекарств допускается только с использованием МДЛП.
  • За реализацию немаркированных лекарств и невнесение сведений в ИС МДЛП предусмотрена административная ответственность.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме