Пембролизумаб при распространённом раке желудка: результаты KEYNOTE-062

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор анализирует результаты исследования KEYNOTE-062, в котором 763 пациента с местнораспространённой неоперабельной или метастатической HER2-отрицательной аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного соустья и экспрессией PD-L1 получали пембролизумаб или химиотерапию в первой линии.

При CPS≥1 монотерапия пембролизумабом соответствовала критерию не меньшей эффективности по общей выживаемости: медиана составила 10,6 месяца против 11,1 месяца при химиотерапии, а двухлетняя выживаемость — 27% против 19%. Для пациентов с CPS≥10 медианы общей выживаемости составили 17,4 и 10,8 месяца, но статистический анализ этого сравнения не проводился. Добавление пембролизумаба к химиотерапии не привело к статистически значимому улучшению общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования. Автор считает преждевременным говорить об отказе от химиотерапии: остаются вопросы к результатам исследования, срокам проявления эффекта и стоимости препарата.

Главное

  • В исследовании KEYNOTE-062 участвовали 763 пациента с распространённой HER2-отрицательной аденокарциномой желудка или пищеводно-желудочного соустья.
  • При PD-L1 CPS≥1 медиана общей выживаемости на пембролизумабе составила 10,6 месяца, на химиотерапии — 11,1 месяца.
  • При PD-L1 CPS≥10 медианы общей выживаемости составили 17,4 месяца на пембролизумабе и 10,8 месяца на химиотерапии; статистический анализ сравнения не проводился.
  • Добавление пембролизумаба к химиотерапии не улучшило статистически значимо общую выживаемость и выживаемость без прогрессирования.
  • Тяжёлые нежелательные явления зарегистрировали у 17% пациентов на пембролизумабе, 73% при комбинированной терапии и 69% при химиотерапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация