Smecta в Чехии: ограничения для детей, беременных и кормящих

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

28 мая 2019 года Государственный институт по контролю за лекарственными средствами Чехии (SUKL) сообщил об изменении показаний и предупреждений для препарата Smecta с диоктаэдрическим смектитом в пакетиках по 3 г. Изменения внесли в краткую характеристику препарата и листок-вкладыш: Smecta нельзя применять у младенцев и детей младше 2 лет. Стандартным лечением для детей этого возраста назван раствор для пероральной регидратации; повторное краткосрочное лечение диоктаэдрическим смектитом не рекомендуется.

Применение Smecta во время беременности и грудного вскармливания также не рекомендуется: препарат содержит другие минеральные компоненты, влияние которых на плод и ребёнка, получающего грудное молоко, изучено недостаточно. В обновлённой информации указано, что влияние препарата на фертильность не оценивалось; прежнее утверждение о том, что влияние не ожидается, удалено.

Главное

  • SUKL Чехии сообщил об изменении информации о Smecta 28 мая 2019 года.
  • Диоктаэдрический смектит нельзя применять у младенцев и детей младше 2 лет.
  • Стандартным лечением для детей младше 2 лет назван раствор для пероральной регидратации.
  • Применение Smecta при беременности и грудном вскармливании не рекомендуется.
  • Влияние диоктаэдрического смектита на фертильность не оценивалось.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме