Использование аппаратов Teragam приостановили после гибели пациентки в Воронеже

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор приостановил использование в России всех гамма-аппаратов Teragam серий КА01 и Ка02 после гибели пациентки во время лучевой терапии в Воронежском онкодиспансере. Ограничение действует до установления причин происшествия; приказ подписан 3 июня 2019 года руководителем Росздравнадзора Михаилом Мурашко.

Инцидент произошёл 22 мая 2019 года. По предварительным данным, у установки заклинило подъёмный механизм. В онкодиспансере работают эксперты Росздравнадзора и специалисты чешского производителя аппарата Skoda-UJP. По факту гибели пациентки возбуждено уголовное дело о причинении смерти по неосторожности. В 2013–2017 годах онкодиспансер тратил на техническое обслуживание Teragam 1,5–2 млн рублей ежегодно; сведения о закупках сервиса после 2017 года обнаружить не удалось. Региональный департамент здравоохранения заявляет, что обслуживание проводилось регулярно.

Главное

  • Росздравнадзор приостановил использование в России аппаратов Teragam серий КА01 и Ка02 до установления причин происшествия.
  • Пациентка Воронежского онкодиспансера погибла 22 мая 2019 года во время сеанса лучевой терапии.
  • По предварительным данным, причиной происшествия могло стать заклинивание подъёмного механизма аппарата.
  • В 2013–2017 годах обслуживание Teragam обходилось онкодиспансеру в 1,5–2 млн рублей в год.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме