Патентные нарушения в фармацевтике: штрафы могут составить до 200% выручки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минэкономразвития предложило ввести административные штрафы за нарушение патентов на лекарственные препараты — до 200% выручки от продажи дженерика, выпущенного до окончания срока патентной защиты. Если нарушение выявят до начала продаж, проект предусматривает штраф от 50 тыс. до 200 тыс. руб.

Составлять протоколы предлагается поручить Роспатенту, а для обеспечения уплаты штрафа арестовывать средства на счетах нарушителей. Поправки могут вступить в силу 1 сентября 2027 года; полномочия ФАС они не затрагивают. ФАС вправе требовать перечисления в бюджет дохода от продажи лекарства, если признает действия производителя недобросовестной конкуренцией. Ассоциация «Инфарма» считает новые санкции необходимыми для предупреждения нарушений. Российские производители дженериков опасаются, что ужесточение ответственности создаст чрезмерное давление на рынок и затруднит появление доступных аналогов лекарств.

Главное

  • При начале продаж дженерика до окончания срока патентной защиты штраф может составить от 50% до 200% выручки.
  • За нарушение патентных прав до начала продаж предусмотрен штраф от 50 тыс. до 200 тыс. руб.
  • Протоколы по предполагаемым нарушениям будет составлять Роспатент; предлагается арестовывать средства на счетах нарушителей.
  • Предлагаемые поправки могут вступить в силу 1 сентября 2027 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме