Армавирская биофабрика: Минздрав приостановил 13 РУ на 12 препаратов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России приостановил действие 13 регистрационных удостоверений на 12 препаратов, выпускаемых Армавирской биофабрикой в поселке «Прогресс» Краснодарского края. Решение затронуло держателей РУ «Бинергия», «Авексима», «ФК Арзу-СЛС», «Диамед-фарма», «Инкамфарма», «НПК Гепатопротекция» и «Тривиум-XXI». Основанием стало письмо Минпромторга России: производственная площадка не устранила нарушения технологических условий и методов контроля, выявленные при инспекции.

Среди затронутых препаратов — Тиоктовая кислота-Бинергия, Артикаин-Бинергия с адреналином, Микафунгин-Бинергия, Артрадол, Амбениум парентерал, Лорноксикам-Тривиум, Метопролол-Арзу и Гепаретта. Приостановка действует с даты публикации соответствующих приказов до представления Минздраву сведений о возможности возобновить действие удостоверений.

Главное

  • Минздрав приостановил 13 регистрационных удостоверений на 12 препаратов Армавирской биофабрики.
  • Причина — неустранение площадкой нарушений технологических условий и методов контроля, выявленных при инспекции.
  • Среди затронутых препаратов — Микафунгин-Бинергия, Артрадол, Метопролол-Арзу и Гепаретта.
  • Приостановка действует до представления Минздраву сведений о возможности возобновить действие удостоверений.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме