Маркировка лекарств: Росздравнадзор и ЦРПТ сверяют данные о сроках годности

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор и Центр развития перспективных технологий (ЦРПТ) начали устранять расхождения между сведениями системы мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) и данными приложения «Честный знак». Поводом стали жалобы потребителей на несовпадение сроков годности и информации о производителях на упаковках и в цифровых источниках.

По объяснению Елены Кудрявцевой, руководителя центра регуляторного взаимодействия и контроля и заместителя гендиректора ФГБУ «Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора, часть ошибок связана с несоблюдением производителями правил ЕАЭС, установленных решением Совета ЕЭК №76 от 03.11.2016. Срок годности в маркировке указывают в формате «день-месяц-год», а в поле дня должны стоять 30-е или 31-е число. Фармкомпании могут вносить в приложении «Честный знак» сведения о производителе с упаковки через отдельное поле с названием «производитель, указанный на упаковке препарата»; это учитывает распределение производственных этапов между контрагентами.

Главное

  • Росздравнадзор и ЦРПТ начали работу над расхождениями в данных МДЛП и приложения «Честный знак».
  • Правила ЕАЭС для оформления сроков годности закреплены решением Совета ЕЭК №76 от 03.11.2016.
  • В маркировке срок годности указывают в формате «день-месяц-год», с 30-м или 31-м числом в поле дня.
  • В приложении «Честный знак» появилось поле для указания производителя с упаковки препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме