Листок-вкладыш и ОХЛП по правилам ЕАЭС: доступ к данным для фармацевтов

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фармацевтические специалисты критикуют листки-вкладыши к лекарственным препаратам за недостаток профессиональных сведений: в частности, в них может не быть данных о фармакокинетике и фармакодинамике. Полная информация для специалистов размещается в общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), однако для получения документа его нужно искать в реестрах и проходить авторизацию. Это занимает время и иногда затруднено при ограниченном доступе к интернету.

Переход на правила ЕАЭС начался в 2024 году: прежнюю инструкцию заменили двумя документами — листком-вкладышем для пациента и ОХЛП для специалистов. В феврале 2025 года Совет ЕЭК включил раздел «Условия отпуска» в новые формы обоих документов и установил переходный период для внесения изменений. Листок-вкладыш содержит сведения о способе применения, противопоказаниях, побочных реакциях, хранении и других условиях использования препарата.

Главное

  • С 2024 года переход на правила ЕАЭС предусматривает листок-вкладыш для пациента и ОХЛП для специалистов.
  • В феврале 2025 года Совет ЕЭК добавил раздел «Условия отпуска» в новые формы листка-вкладыша и ОХЛП.
  • Фармацевтические специалисты отмечают, что в листках-вкладышах может не быть данных о фармакокинетике и фармакодинамике.
  • ОХЛП размещаются в реестре ЕАЭС и ГРЛС; для доступа требуется авторизация.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме