Качество лекарственных препаратов: роль GMP и контроля жизненного цикла

Краткое изложение интервью, опубликованного в сообществе «Фарма РФ» от .

В интервью руководители служб качества «Герофарм», группы компаний «Р-Фарм» и «Рафарма» объяснили, что качество лекарств формируется на протяжении всего жизненного цикла — от разработки до постпроизводственного мониторинга, а не только при испытании готовой серии. По словам экспертов, управление рисками, квалификация оборудования и поставщиков, валидация процессов и соблюдение GMP помогают предупреждать отклонения.

Эксперты также отметили цифровизацию систем качества, унификацию процедур и обучение персонала. Юлия Черняева считает признаком зрелости выявление причин отклонений и предотвращение их повторения; Татьяна Вязьмина — проактивное управление рисками и вовлечённость работников. По словам Татьяны Вязьминой, в 2025 году заводы «Р-Фарм» прошли более 20 проверок, в том числе зарубежных. Анна Петрова назвала индикаторами зрелости снижение числа замечаний инспекций и отсутствие критичных претензий потребителей.

Главное

  • Эксперты связывают качество лекарств с контролем всего жизненного цикла — от разработки до постпроизводственного мониторинга.
  • Руководители служб качества считают управление рисками и валидацию процессов важными для предупреждения отклонений.
  • В 2025 году заводы «Р-Фарм» прошли более 20 проверок, включая зарубежные.
  • Анна Петрова назвала признаками зрелости системы снижение числа замечаний инспекций и отсутствие критичных претензий потребителей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме