Принудительная лицензия на лекарства: ФАС сообщила о законопроекте

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Глава ФАС Игорь Артемьев заявил, что механизм принудительной лицензии на лекарства закрепят в законодательстве. В мае 2019 года он сообщил о продвижении законопроекта и рассчитывал на его принятие в весеннюю сессию Госдумы. Поправки, разработанные на основе Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, должны дать Правительству РФ возможность передавать формулу препарата отечественной лаборатории для производства в России с компенсацией правообладателю. Артемьев подчеркнул, что применять механизм следует редко и в определённых случаях.

Глава ФАС также предложил упростить регистрацию лекарств, уже проверенных и зарегистрированных ведущими иностранными регуляторами: дополнительные контрольные процедуры занимают от 3 до 5 лет. Введение параллельного импорта, по его словам, решается в рамках Евразийского экономического союза. Артемьев поддержал закупочные союзы, но предупредил, что тайные ценовые сговоры их участников являются картелями, за которые предусмотрена в том числе уголовная ответственность.

Главное

  • Глава ФАС Игорь Артемьев рассчитывал на принятие законопроекта о принудительной лицензии в весеннюю сессию Госдумы.
  • Предлагаемые поправки предусматривают компенсацию правообладателю за передачу формулы препарата отечественной лаборатории.
  • Дополнительные процедуры регистрации лекарств в России занимают от 3 до 5 лет.
  • Введение параллельного импорта рассматривается в рамках Евразийского экономического союза.
  • ФАС считает тайные ценовые сговоры участников закупочных союзов картелями, за которые предусмотрена уголовная ответственность.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме