Срок годности лекарств после вскрытия: что учитывать фармацевту

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, что при оценке пригодности лекарства важно различать общий срок годности и срок применения после вскрытия: отдельный период устанавливает производитель для конкретного препарата. По мнению автора, конструкция первичной упаковки влияет на защиту содержимого, но сама по себе не определяет, сколько препарат можно использовать после открытия. Для однодозовых упаковок нужно сверяться с инструкцией: допускается ли повторное применение остатка и каков срок хранения нераспечатанных юнидоз после вскрытия внешнего пакета.

Срок годности указывают на первичной и, если предусмотрена, вторичной упаковке согласно статье 46 Федерального закона № 61-ФЗ. Если на маркировке приведены только месяц и год, последним днем срока считается последний календарный день указанного месяца. Автор также отмечает, что при нарушении температурного режима, замораживании вопреки инструкции, воздействии света или влаги либо повреждении упаковки дата на упаковке сама по себе не подтверждает пригодность препарата: нужно учитывать условия хранения и описание лекарства в листке-вкладыше.

Главное

  • Отдельный период применения после вскрытия устанавливается для конкретного препарата; упаковка сама по себе его не определяет.
  • Статья 46 Федерального закона № 61-ФЗ предусматривает указание срока годности на первичной и вторичной упаковке, если она предусмотрена.
  • Если указан только месяц и год, срок годности завершается в последний день этого месяца.
  • Нарушение условий хранения или повреждение упаковки требует дополнительной оценки пригодности препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме