Маркировка лекарств: бизнес потребовал слушаний и отсрочки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В мае 2019 года представители фармацевтического бизнеса потребовали парламентских слушаний и отсрочки на неопределённый срок обязательной маркировки лекарств, запланированной с 1 января 2020 года. Среди причин названы сбои эксперимента, недостаток диалога с оператором и пробелы в нормативной базе.

Постановление Правительства РФ № 1556 от 14 декабря 2018 года устанавливает 88 знаков в криптографической части кода. Оператор готов сократить её до 44 знаков, АРФП настаивает на 22. По данным рабочей группы Росздравнадзора, средний брак при нанесении маркировки в эксперименте составлял 20–30%, а в отдельных случаях достигал 89% при норме 0,5–1%. ЦРПТ заявил, что изменение длины кода не требует полной перестройки процесса. Бизнес предложил государственную приемку системы ФГИС МДЛП: эксперимент должен был завершиться 31 декабря, итоги планировалось подвести в феврале 2020 года.

Главное

  • Постановление Правительства РФ № 1556 от 14 декабря 2018 года устанавливает длину криптографической части кода в 88 знаков.
  • Оператор готов был сократить длину кода до 44 знаков, АРФП настаивала на 22.
  • По данным рабочей группы Росздравнадзора, средний брак составлял 20–30%, а в отдельных случаях достигал 89% при норме 0,5–1%.
  • Подведение итогов эксперимента по маркировке лекарств планировалось на февраль 2020 года, после его завершения 31 декабря.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме