Маркировка лекарств и БАД: Роспотребнадзор предложил риск-ориентированные проверки

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Роспотребнадзор предложил ввести риск-ориентированную программу проверок товаров с обязательной маркировкой, включая лекарства, медицинские изделия, БАД и антисептики. Проект федерального закона вынесен на общественное обсуждение и предусматривает поправки в статью 44 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года. Если закон примут, он вступит в силу 1 сентября 2026 года.

Программу проверок ведомство должно будет составлять ежемесячно, не позднее 15-го числа, включая не более десяти товарных групп. В нее нельзя будет включать продукцию, если в предыдущем месяце в отношении ее производителя или импортера проводились контрольные мероприятия или профилактические визиты либо действует неисполненное предписание. Проект также наделяет Роспотребнадзор полномочиями устанавливать индикаторы риска и контролировать соблюдение правил маркировки БАД и антисептиков; для лекарств и медицинских изделий эти полномочия не предусмотрены.

Главное

  • Проект предлагает внести поправки в статью 44 Федерального закона № 52-ФЗ от 30 марта 1999 года.
  • При принятии закона новые положения должны вступить в силу 1 сентября 2026 года.
  • Программу проверок предлагается формировать ежемесячно, не позднее 15-го числа, включая не более десяти товарных групп.
  • Дополнительные полномочия по контролю маркировки и установлению индикаторов риска предусмотрены для БАД и антисептиков, но не для лекарств и медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме