Рекомендации EMA по новым препаратам и перспективы для рынка ЕАЭС

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает июльские рекомендации Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) при Европейском агентстве по лекарственным средствам (EMA): комитет поддержал регистрацию 12 новых препаратов. Они смогут выйти на рынок Европейского союза после одобрения Европейской комиссией. В списке — Lyrokaul, Evlarco и Ubeslo для лечения нарушений липидного обмена, пероральный препарат Icotyde для терапии бляшечного псориаза средней и тяжелой степени, а также Susvimo с ранибизумабом для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации.

По оценке автора, среди возможных кандидатов для последующей регистрации в ЕАЭС — перечисленные препараты и биосимиляр пэгфилграстима Cavoley. Автор отмечает, что перспективы регистрации орфанных препаратов Lynavoy и Nezglyal будут зависеть от стратегии разработчиков, национальных программ лекарственного обеспечения и коммерческой оценки рынков.

Главное

  • CHMP рекомендовал регистрацию 12 новых препаратов по итогам июльского заседания.
  • Для выхода препаратов на рынок Европейского союза требуется одобрение Европейской комиссии.
  • Lyrokaul, Evlarco и Ubeslo предназначены для лечения первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии.
  • Автор относит Cavoley к возможным кандидатам для последующей регистрации в ЕАЭС.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме