Элахейра: Минздрав зарегистрировал препарат мирветуксимаб соравтанзин

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минздрав России зарегистрировал «Элахейру» (мирветуксимаб соравтанзин) компании AbbVie для таргетной терапии эпителиального рака яичников, рака маточных труб и первичного рака брюшины. Среди препаратов с этим действующим веществом «Элахейра» стала первой получившей одобрение; лекарство относится к конъюгатам антитела с лекарственным веществом. ГРЛС указывает, что регистрационное удостоверение действует до июля 2031 года; препарат выпускают во флаконах объемом 20 мл с дозировкой 5 мг/мл.

Фармацевтическую субстанцию производит итальянская BSP Pharmaceuticals, а готовую лекарственную форму выпускают в Ирландии, Италии и Германии. Разработчиком препарата была ImmunoGen, которую AbbVie приобрела в конце 2024 года за $10,1 млрд. FDA выдало «Элахейре» ускоренное одобрение в 2022 году, а спустя два года регулятор предоставил полное одобрение, рассмотрев подтверждающие клинические данные.

Главное

  • «Элахейра» предназначена для лечения эпителиального рака яичников, маточных труб и первичного рака брюшины.
  • Это первый одобренный препарат с действующим веществом мирветуксимаб соравтанзин.
  • Регистрационное удостоверение выдано до июля 2031 года; препарат будет выпускаться во флаконах 20 мл с дозировкой 5 мг/мл.
  • Субстанцию производит BSP Pharmaceuticals, а готовую лекарственную форму — в Ирландии, Италии и Германии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме