Папаверин в свечах: Минпромторг проверяет качество партии «Нижфарма»

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Минпромторг заявил о возможном выпуске «Нижфармом» некачественной партии ректальных свечей Папаверин. Ведомство допускает, что при производстве могли использовать нелегальное сырьё или нарушить технологический процесс, из-за чего препарат мог утратить терапевтический эффект. Официального решения об изъятии свечей из аптек не принималось.

«Нижфарм» сообщил, что серия 50425 выпущена по правилам GMP и регистрационному досье. По заявлению компании, входной контроль компонентов и проверка готовой продукции не выявили отклонений. Производитель допускает, что Папаверин мог не помочь отдельным пациентам, но связывает это не с браком, а с индивидуальными особенностями организма, ошибками диагностики или нарушением условий хранения и применения.

Главное

  • Минпромторг допустил использование нелегального сырья или нарушение технологии при выпуске партии свечей Папаверин.
  • Решение об изъятии ректальных свечей Папаверин из аптек не принималось.
  • «Нижфарм» заявил, что серия 50425 соответствует правилам GMP и регистрационному досье.
  • По данным ГРЛС, Папаверин производят на заводе «Нижфарма» в Нижнем Новгороде.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме