Инновационные лекарства в России: регистрация и доступ через гос перечни

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На конференции по оценке технологий здравоохранения эксперты обсудили способы ускорить доступ пациентов к инновационным лекарствам и сделать расходы на их закупку предсказуемее. В 2025 году Минздрав выдал более 600 разрешений на клинические исследования, 589 из них — для отечественных разработок; зарегистрировано 737 препаратов, в том числе 540 произведённых в России.

Ускоренная экспертиза занимает не более 100 рабочих дней: в 2025 году по этой процедуре зарегистрировали 24 орфанных препарата, включая 15 российских. Перечень ЖНВЛП содержит 827 международных непатентованных наименований, из них 51 орфанное. Эксперты отметили, что российское законодательство не определяет понятие «инновационный препарат», а формальный статус таких лекарств есть в семи из 24 изученных стран. Среди предложений отрасли — включение лекарств в перечни по конкретным показаниям, скидки при росте закупок и согласование перечней с клиническими рекомендациями и программой госгарантий.

Главное

  • В 2025 году Минздрав выдал более 600 разрешений на клинические исследования, 589 из них — для отечественных разработок.
  • В 2025 году по ускоренной процедуре зарегистрировали 24 орфанных препарата, включая 15 российских.
  • Перечень ЖНВЛП включает 827 международных непатентованных наименований, в том числе 51 орфанное.
  • По данным ФАС, за пять лет работы фонда «Круг добра» механизм закупок сэкономил более 33 млрд рублей бюджетных средств.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме