Лицензионный контроль производства лекарств: сенаторы поддержали концепцию поправок

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

16 июля 2026 года сенаторы в Комитете Совета Федерации по Регламенту и организации парламентской деятельности одобрили концепцию поправок к законопроекту о лицензионном контроле производства лекарств. Правительство РФ внесло документ в Госдуму 3 июля 2026 года; поправки, в частности, меняют порядок внеплановых проверок фармпроизводств.

При поступлении сигнала о нарушениях, создающих риск для жизни людей, проверку предлагают проводить в течение 72 часов вместо действующих 24 часов. Фармкомпанию при такой проверке могут не уведомлять. Поправки предусматривают, что лицензию-сертификат на производство лекарств можно будет приостановить на 120 дней с возможностью продления срока. Сейчас даже при приостановке лицензии производство таких препаратов разрешено в течение 60 дней. Кроме того, поправки уточняют полномочия Росздравнадзора при контрольных мероприятиях в рамках фармакологического надзора.

Главное

  • Правительство РФ внесло законопроект о лицензионном контроле производства лекарств в Госдуму 3 июля 2026 года.
  • Срок проверки фармпроизводства после сигнала о рискованных нарушениях предлагают увеличить с 24 до 72 часов.
  • Законопроект допускает проведение внеплановой проверки фармкомпании без уведомления.
  • Действие лицензии-сертификата на производство лекарств предлагают приостанавливать на 120 дней с возможностью продления.
  • Поправки уточняют полномочия Росздравнадзора при мероприятиях фармакологического надзора.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме