Маркировка лекарств: АРФП считает требования невыполнимыми

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На Российском фармацевтическом форуме в Санкт-Петербурге 14–15 мая 2019 года участники отрасли заявили, что поддерживают цели маркировки лекарств, но не считают выполнимыми требования постановления Правительства РФ от 14.12.2018 № 1556. Генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев сообщил, что нанесение маркировки повышает долю брака на 20–30%, а в отдельных случаях — до 89%, снижает производительность и увеличивает себестоимость препаратов.

Размер криптокода на момент форума оставался несогласованным: регуляторы предлагали 44 знака, производители — уменьшить его как минимум вдвое. Представители отрасли выступали за сохранение в коде срока годности и номера серии. По словам Виктора Дмитриева, при действующих требованиях внедрить маркировку в срок не удастся, поэтому старт потребуется перенести как минимум на 12–18 месяцев. Обязательная маркировка лекарств должна была начаться 1 января 2020 года.

Главное

  • Участники Российского фармацевтического форума поддержали цели маркировки лекарств, но сочли требования постановления № 1556 невыполнимыми.
  • По оценке Виктора Дмитриева, доля брака при нанесении маркировки увеличивается на 20–30%, а в отдельных случаях — до 89%.
  • Регуляторы предлагали криптокод из 44 знаков, а производители настаивали на сокращении его длины как минимум вдвое.
  • Ассоциация российских фармацевтических производителей считала необходимым перенести внедрение маркировки на 12–18 месяцев.
  • Обязательную маркировку лекарственных препаратов планировали ввести с 1 января 2020 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме