Нормативная база обращения лекарств в России охватывает все этапы

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

На заседании коллегии Росздравнадзора 25 апреля 2019 года по итогам 2018 года Михаил Мурашко сообщил об изменениях в регулировании обращения лекарств и результатах надзорной работы. Нормативная база теперь охватывает все этапы обращения препаратов — от производства до реализации и отпуска. В 2018 году был принят федеральный закон о новом порядке ввода лекарств в гражданский оборот: производители и импортеры предоставляют Росздравнадзору сведения о качестве препаратов, а для иммунобиологических препаратов получают разрешение.

За последние 3 года до 4 тысяч увеличилось число аптек и медицинских организаций, где отпускают наркотические средства и психотропные вещества, а применение обезболивающих пластырей выросло в 8 раз. Врачи сделали более 400 тысяч назначений препаратов этой группы. По итогам проверок из обращения изъяли 8 782 133 упаковок лекарственных препаратов и 4 341 956 медицинских изделий. Среди целей Росздравнадзора на 2019 год — развитие маркировки лекарств, цифрового контроля и механизма контрольной закупки.

Главное

  • До 4 тысяч увеличилось число аптек и медицинских организаций, где отпускают наркотические средства и психотропные вещества.
  • За последние 3 года применение неинвазивных обезболивающих пластырей выросло в 8 раз.
  • В 2018 году был принят федеральный закон о новом порядке ввода лекарств в гражданский оборот.
  • По итогам проверок из обращения изъяли 8 782 133 упаковок лекарственных препаратов и 4 341 956 медицинских изделий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме