Фармацевтический рынок ЕАЭС: регистрация лекарств и цифровизация

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как общий фармацевтический рынок ЕАЭС меняет регистрацию лекарств. Запущенный за два года до публикации рынок сближает требования к документации и безопасности препаратов. По оценке автора, нормы ЕАЭС на 95% совпадают с европейскими и международными правилами, а регистрация лекарства в одной стране союза позволяет продавать его в остальных. Первое разрешение по единой процедуре получила британская GlaxoSmithKline, выбрав Казахстан страной-референтом.

Автор связывает интеграцию с большей предсказуемостью рынка, доступом пациентов к качественным лекарствам и экономией за счет объединения 184 млн человек. Он предлагает развивать координацию ЕАЭС с ЕС и цифровую инфраструктуру. При этом планы России по QR-маркировке, по мнению автора, могут осложнить работу производителей; автор также считает необходимой гармонизацию требований к защите данных в ЕАЭС.

Главное

  • Общий фармацевтический рынок ЕАЭС был запущен за два года до публикации.
  • По оценке автора, нормы рынка на 95% совпадают с европейскими и международными правилами.
  • GlaxoSmithKline получила первое разрешение по унифицированной процедуре ЕАЭС, выбрав Казахстан страной-референтом.
  • Автор предлагает развивать координацию фармацевтического сектора ЕАЭС и ЕС.
  • По мнению автора, планы России по QR-маркировке могут осложнить работу производителей.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме