Aimovig (эренумаб) для профилактики мигрени: одобрение FDA и данные испытаний

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала рассматривает одобрение FDA препарата Aimovig (erenumab) для профилактики мигрени: это первое лекарство, одобренное американским регулятором именно для предотвращения приступов. Aimovig разработали совместно Amgen и Novartis; препарат вводят один раз в месяц. Шприц-ручки с дозировками 70 и 140 мг оценивались примерно в 575 долларов за штуку, или 6 900 долларов в год.

Эффективность проверяли в трех клинических испытаниях продолжительностью шесть, три и три месяца, в которых участвовали 955, 577 и 677 человек. По приведенным в публикации результатам, пациенты, принимавшие Aimovig, в среднем проводили без мигрени на один-два дня больше, чем участники, получавшие плацебо. Автор отмечает, что еще как минимум три компании разрабатывали антитела к КГРП: Teva Pharmaceutical Industries Ltd., Eli Lilly and Company и Alder Biopharmaceuticals.

Главное

  • FDA одобрило Aimovig (erenumab) как препарат для профилактики мигрени.
  • Amgen и Novartis совместно разработали Aimovig.
  • Препарат вводят раз в месяц; шприц-ручки по 70 и 140 мг стоили около 575 долларов за штуку.
  • В трех клинических испытаниях участвовали 955, 577 и 677 человек.
  • Участники, принимавшие Aimovig, в среднем обходились без мигрени на один-два дня дольше, чем получавшие плацебо.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме