Задержки регистрации лекарств: «Единая Россия» предложила собирать сообщения

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Фракция «Единая Россия» предложила Госдуме обратиться к фармацевтическим компаниям и общественным организациям с просьбой сообщать о задержках регистрации и допуска лекарств и медицинских изделий на российский рынок. Об инициативе на пленарном заседании рассказал первый заместитель руководителя фракции Андрей Исаев.

Исаев связал отсутствие отечественных препаратов на рынке, по его оценке, с бюрократическими сложностями регистрации и предложил изменить законодательство. При регистрации аналога лекарства, которое уже 20 лет применяется в России, производителю нужно представить результаты доклинических и клинических испытаний либо литературный отчёт о практике использования. По словам депутата, закон не устанавливает критерии выбора между этими вариантами, а решение принимают чиновники Минздрава. Исаев также предложил рассмотреть антимонопольные меры, в частности запрет условия, обязывающего дистрибьютора закупать продукцию только у одного поставщика.

Главное

  • «Единая Россия» предложила собирать сообщения о задержках регистрации и допуска лекарств и медицинских изделий на рынок.
  • Для регистрации аналога лекарства, применяемого в России 20 лет, требуются испытания либо литературный отчёт о практике использования.
  • Андрей Исаев предложил рассмотреть запрет условия о закупке дистрибьютором продукции только у одного поставщика.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме