Гилтеритиниб при FLT3-мутированном остром миелоидном лейкозе увеличил выживаемость

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В исследовании III фазы ADMIRAL гилтеритиниб («Ксоспата») увеличил медиану общей выживаемости взрослых с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом с мутацией FLT3 до 9,3 месяца против 5,6 месяца при резервной химиотерапии. В испытании участвовал 371 пациент, не ответивший на первичное лечение или столкнувшийся с рецидивом. По сравнению с химиотерапией гилтеритиниб снизил риск смерти на 36% (HR 0,637; 95% ДИ 0,490–0,830; p=0,007); годичная выживаемость составила 37,1% против 16,7%.

Полный ответ и полный ответ с частичным гематологическим восстановлением были зарегистрированы у 34% и 15% пациентов соответственно. Аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток прошли 26% получавших гилтеритиниб и 15% пациентов на резервной химиотерапии. В ноябре 2018 года FDA ускоренно одобрило препарат для этого показания на основании частоты полного ответа и полного ответа с частичным гематологическим восстановлением, составлявшей 21%.

Главное

  • В исследовании ADMIRAL участвовал 371 пациент с рецидивирующим или рефрактерным острым миелоидным лейкозом и мутацией FLT3.
  • Медиана общей выживаемости составила 9,3 месяца при гилтеритинибе и 5,6 месяца при резервной химиотерапии.
  • Годичная выживаемость достигла 37,1% при гилтеритинибе и 16,7% при химиотерапии.
  • Аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток прошли 26% пациентов на гилтеритинибе и 15% на химиотерапии.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме