Субстанция «Натамицин»: Росздравнадзор сообщил о необходимости изъятия двух серий

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор сообщил о необходимости изъять из обращения две серии субстанции «Натамицин» китайского производства и лекарственные препараты для медицинского применения, изготовленные из этой субстанции. Основанием стала информация Национального управления КНР по контролю медицинской продукции (NMPA): компания «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» не подтвердила производство серий HNNN180405 и HNNN180803.

Серия HNNN180405 изготовлена 05.04.2018, а HNNN180803 — 03.08.2018. Субъекты обращения лекарственных средств должны были до 12 апреля 2019 года принять меры в отношении субстанции и выпущенных из нее препаратов, чтобы устранить возможную угрозу жизни или здоровью граждан.

Главное

  • Росздравнадзор сообщил о необходимости изъять серии субстанции «Натамицин» HNNN180405 и HNNN180803.
  • Компания «Норс Чайна Фармасьютикал Хуашен Ко., Лтд» не подтвердила производство указанных серий.
  • Из обращения также требовалось изъять лекарственные препараты, изготовленные из этих серий субстанции.
  • Субъекты обращения лекарственных средств должны были принять меры до 12 апреля 2019 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме