Копаксон 40: Европейский патентный офис поддержал позицию Teva

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Европейский патентный офис (EPO) поддержал позицию Teva по исключительным правам на Копаксон 40 мг — препарат глатирамера ацетата для лечения рассеянного склероза. О решении компания сообщила 1 апреля 2019 года. EPO планирует в ближайшие месяцы опубликовать мотивировочную часть и предписание об ограничении обращения дженериков.

Комиссия из трех членов согласилась с аргументом Teva, что Копаксон 40 сложно воспроизвести и для его производства нужны надежные методы. В США патент Teva с аналогичным предметом перестал действовать в октябре 2018 года; в декабре 2018 года Роспатент принял такое же решение о патенте на удвоенную дозировку глатирамера ацетата. В феврале 2019 года российское подразделение Teva обратилось с иском к Минздраву РФ, оспаривая регистрацию дженерика Тимексон 40.

Главное

  • Teva сообщила о решении EPO по Копаксону 40 мг 1 апреля 2019 года.
  • Мотивировочную часть решения и предписание об ограничении обращения дженериков ожидают в ближайшие месяцы.
  • В октябре 2018 года аналогичный патент Teva утратил силу в США.
  • В феврале 2019 года российское подразделение Teva обратилось с иском к Минздраву РФ из-за регистрации Тимексона 40.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме