Клинические исследования в России: развитие рынка и тенденции CRO

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала разбирает развитие рынка клинических исследований в России и приводит ответы представителей шести отечественных CRO. По изложению автора, рынок начал складываться в начале 2000-х годов; в этот период в России открывались офисы международных и российских контрактных исследовательских организаций. Автор связывает развитие отрасли с переносом исследований в развивающиеся страны и позднее — с импортозамещением, а сокращение числа проектов последних лет — с изменениями законодательства и усилением контроля. В статье отмечено, что в 2017 году число разрешений на клинические исследования значительно снизилось; исключениями стали международные многоцентровые исследования и исследования биоэквивалентности российских спонсоров. Показатель выдачи разрешений иностранным спонсорам на исследования биоэквивалентности за первое полугодие 2018 года был на 66,3% ниже, чем за первую половину 2016 года.

Главное

  • Автор указывает, что рынок клинических исследований в России начал развиваться в начале 2000-х годов.
  • В материале приведены ответы представителей шести российских контрактных исследовательских организаций.
  • В 2017 году число разрешений на клинические исследования сократилось; исключениями стали международные многоцентровые исследования и исследования биоэквивалентности российских спонсоров.
  • В первом полугодии 2018 года разрешений на исследования биоэквивалентности иностранных спонсоров выдали на 66,3% меньше, чем в первой половине 2016 года.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме