Фармаконадзор Росздравнадзора: обновление системы и сроки запуска

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Росздравнадзор планировал начать работу обновленной автоматизированной информационной системы фармаконадзора в апреле 2019 года. Электронную передачу сведений о нежелательных реакциях собирались организовать через XML-выгрузки по рекомендациям ICH E2B (R3); до этого данные поступали вручную или в виде бумажных документов и их электронных копий. Запуск системы планировали после выпуска русскоязычной версии медицинского словаря MedDRA, опубликованной 15 марта.

В 2019 году обновленная система должна была работать в тестовом режиме, а выход на полную мощность планировался на конец 2019 — начало 2020 года. Система использует нейросеть «Аня» для поиска сигналов безопасности лекарств, кодирования терминов по MedDRA и выявления дубликатов; по словам представителя Flex Databases, она может обработать до ста тысяч сообщений за 30 секунд.

Главное

  • В апреле 2019 года Росздравнадзор планировал запустить обновленную автоматизированную информационную систему фармаконадзора.
  • Электронную передачу сообщений о нежелательных реакциях планировали проводить через XML-выгрузки по рекомендациям ICH E2B (R3).
  • В 2019 году система должна была работать в тестовом режиме.
  • Выход системы на полную мощность планировался на конец 2019 — начало 2020 года.
  • Нейросеть «Аня» может обработать до ста тысяч сообщений о нежелательных реакциях за 30 секунд.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме