Лекарства и медизделия: правовые изменения июня 2026 года

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы обзора разбирают нормативные изменения июня 2026 года, затрагивающие обращение лекарств и медицинских изделий, а также документы с более поздними сроками вступления в силу. Среди рассмотренных инициатив — перенос с 1 июля на 1 декабря 2026 года срока введения части правил национального режима при госзакупках стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС).

Комиссия Минздрава России рекомендовала включить в перечень СЗЛС 149 из 194 рассмотренных международных непатентованных наименований: 39 — в первый раздел, 110 — во второй. ФАС России разъяснила условия закупки по торговому наименованию, включая решение врачебной комиссии и медицинские показания. Постановление Правительства РФ от 8 июня 2026 года № 708 предусматривает электронную подачу запросов выписок из реестра медизделий, выдачу выписки в день обращения и размещение в ней QR-кода.

Главное

  • Проект постановления предлагает перенести с 1 июля на 1 декабря 2026 года введение части правил госзакупок СЗЛС.
  • Комиссия Минздрава России рекомендовала включить 149 из 194 рассмотренных международных непатентованных наименований в перечень СЗЛС.
  • ФАС России назвала основания для закупки лекарства по торговому наименованию: решение врачебной комиссии и медицинские показания.
  • Постановление Правительства РФ от 8 июня 2026 года № 708 предусматривает выдачу выписки из реестра медизделий в день электронного запроса.
  • Результаты оценки стерилизационной площадки могут быть признаны действительными при наличии действующего отчета об инспектировании производителя.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме