Уничтожение лекарств и отходы класса «Г»: проверка подрядчика

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Авторы материала объясняют, почему одной лицензии подрядчика недостаточно для безопасной организации уничтожения лекарственных средств и обращения с медицинскими отходами класса «Г». На примере проверки исполнителя фармацевтического дистрибьютора показаны пробелы в документировании инцидентов, контроле субподрядчиков и прослеживаемости отходов при транспортировании.

Авторы рассматривают изменения, внесённые Федеральным законом от 08.08.2024 № 306-ФЗ, и новые правила обращения с медицинскими отходами. Распоряжение Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р, постановления Правительства РФ от 30.04.2026 № 506 и от 29.05.2026 № 624 вступают в силу 01.09.2026. По мнению авторов, нарушения подрядчика могут повлечь вопросы и к фармацевтической компании — образователю отходов. При квалификации исполнителя авторы советуют оценивать не только лицензию, но и систему качества, контроль субподрядчиков и способность обеспечить прослеживаемость отходов.

Главное

  • У подрядчика с лицензией выявили недостатки в расследовании инцидентов и контроле субподрядчиков.
  • Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ изменил регулирование обращения с медицинскими отходами.
  • Постановления Правительства РФ № 506 и № 624 вступают в силу 01.09.2026.
  • По мнению авторов, договор с исполнителем не освобождает фармкомпанию от ответственности за контроль подрядчика.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме