Внутриаптечный контроль: этапы, ответственность и работа с нарушениями

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, как организовать внутриаптечный контроль в аптеке: система охватывает приёмку и хранение лекарственных препаратов, сроки годности, маркировку, отпуск, документацию и действия сотрудников. Руководитель аптечной организации организует контроль и утверждает стандартные операционные процедуры (СОП), заведующий аптекой координирует процессы и самоаудит, а фармацевты и провизоры соблюдают требования на рабочих местах.

При обнаружении несоответствия автор рекомендует остановить операции с затронутым товаром или процессом, изолировать продукцию, оформить запись и установить причину. Дальнейшие меры могут включать возврат поставщику, списание, проверку либо изменение СОП и обучение персонала; затем оценивают эффективность корректирующих действий. В аптеках, где изготавливают лекарства, контроль дополнительно включает сырьё, рецепт, технологический процесс, качество готового препарата и его маркировку.

Главное

  • Автор относит к внутриаптечному контролю приёмку, хранение, сроки годности, маркировку и отпуск лекарственных препаратов.
  • Руководитель аптечной организации организует контроль, заведующий аптекой координирует процессы, а фармацевты и провизоры выполняют процедуры на рабочих местах.
  • При несоответствии автор рекомендует изолировать продукцию, зафиксировать нарушение и установить его причину.
  • В аптеке с изготовлением лекарств контроль охватывает сырьё, рецепт, технологический процесс и качество готового препарата.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме