Правило Болар для дженериков: в Госдуму внесли новый законопроект

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В мае 2026 года депутат Госдумы Ирина Филатова внесла законопроект о правилах использования запатентованных разработок при подготовке дженериков. Поправки к Гражданскому кодексу РФ предлагают закрепить возможность проводить необходимые для получения разрешения на лекарство процедуры до окончания патентной защиты оригинального препарата. Проект стал третьей попыткой законодательно установить в России аналог «правила Болар».

Инициатива касается регистрации воспроизведенных препаратов и, согласно пояснительной записке, регистрации предельной цены. Первое чтение может состояться в середине июля или осенью при новом созыве Госдумы. Участники фармрынка расходятся в оценке поправок: производители дженериков поддерживают их, а представители международных фармкомпаний опасаются усиления правовой неопределенности. Эксперты также отмечают, что предложенный текст не устанавливает исчерпывающий перечень разрешенных действий до истечения патента.

Главное

  • Законопроект внесла в Госдуму в мае 2026 года депутат Ирина Филатова.
  • Поправки затрагивают пункт 2 статьи 1359 Гражданского кодекса РФ.
  • Первое чтение может пройти в середине июля или осенью при новом созыве Госдумы.
  • Предыдущий аналогичный законопроект получил отрицательный отзыв правительства и был отклонен.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме