Температурное картирование лекарств: требования для аптек и этапы процедуры

Краткое изложение авторской публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Автор материала объясняет, что температурное картирование зон хранения лекарственных средств обязательно для организаций оптовой торговли, но не для аптек. Аптеки должны контролировать температуру и влажность в местах хранения, ежедневно фиксируя показания в журнале или электронной системе. Такая регистрация не заменяет картирование распределения температуры. Руководство Коллегии ЕЭК, утверждённое Рекомендацией от 20.04.2026 № 8, применяется с 23 мая 2026 года, но рекомендации ЕЭК не обязательны.

По изложению автора, картирование проводят до начала использования помещения, а повторяют при изменении его конфигурации, оборудования или других условий. Процедура включает планирование, размещение приборов, сбор температурных данных, их анализ и подготовку отчёта. Результаты используют для установки датчиков ежедневного контроля. Ошибки при выборе мест измерения и учёте особенностей помещения могут привести к недостоверным результатам и неверному размещению датчиков.

Главное

  • Обязанность проводить температурное картирование установлена для организаций оптовой торговли лекарственными средствами.
  • Аптеки должны контролировать температуру и влажность в местах хранения и регистрировать показания.
  • Руководство Коллегии ЕЭК по картированию применяется с 23 мая 2026 года и носит рекомендательный характер.
  • Результаты картирования используют для определения мест установки датчиков ежедневного контроля температуры.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме