Принудительные лицензии на лекарства: разъяснения Конституционного суда в 2026 году

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

В марте 2026 года Конституционный суд России разъяснил правила выдачи и отмены принудительных лицензий на изобретения, в том числе для производства лекарств. Суд указал, что такая лицензия должна быть исключительной мерой. При рассмотрении дела учитываются исполнение патентообладателем обязательств, наличие дефицита препарата и признаки неконкурентного поведения. Заявитель должен подтвердить способность поставить нужный объем и доказать связь дефектуры с действиями патентообладателя.

Эксперт ассоциации «Инфарма» отметила, что лицензию могут отменить, если оригинатор установит адекватную цену, однако критерии такой цены не определены. По данным представителя Минэкономразвития России, в фармацевтике насчитывается более 40 споров, около половины из них связаны с принудительными лицензиями; устоявшейся практики пока нет.

Главное

  • Конституционный суд России в марте 2026 года разъяснил правила выдачи и отмены принудительных лицензий на изобретения.
  • Суды должны учитывать дефицит препарата, исполнение обязательств патентообладателем и признаки неконкурентного поведения.
  • Компания-заявитель должна подтвердить возможность поставки нужного объема и доказать связь дефектуры с действиями патентообладателя.
  • В фармацевтике насчитывается более 40 споров, около половины из них касаются принудительных лицензий.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме