Нетакимаб для детей с бляшечным псориазом: BIOCAD подала документы на регистрацию

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

BIOCAD направила в Минздрав документы для регистрации нетакимаба (эфлейры) для лечения бляшечного псориаза у детей. Препарат блокирует интерлейкин-17, участвующий в воспалении при псориазе; его применение у детей изучали в клинических исследованиях.

В двух фазах исследований участвовали 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет. Высокая эффективность нетакимаба подтвердилась независимо от возраста, массы тела и тяжести заболевания. Сейчас продолжается третья фаза: пациенты получают терапию по протоколу и остаются под наблюдением. Минздрав выдал регистрационное удостоверение на препарат в 2019 году, а в 2020 году нетакимаб включили в перечень ЖНВЛП. Детям эфлейра станет доступна после завершения третьей фазы исследований и получения регистрационного удостоверения для детского применения.

Главное

  • BIOCAD подала в Минздрав документы для регистрации нетакимаба для детей с бляшечным псориазом.
  • В двух фазах исследований нетакимаба участвовали 155 пациентов в возрасте от 6 до 17 лет.
  • Третья фаза клинических исследований продолжается; пациенты получают терапию по протоколу и находятся под наблюдением.
  • Минздрав зарегистрировал препарат в 2019 году, а в 2020 году включил его в перечень ЖНВЛП.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме