Критерии качества и эффективности БАД утвердило Правительство РФ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Правительство РФ утвердило систему критериев оценки качества биологически активных добавок (БАД) к пище и их эффективности с учетом воздействия на здоровье человека. Врачи могут назначать БАД при соблюдении четырех критериев качества и хотя бы одного из трех критериев эффективности. Право назначать добавки при наличии показаний действует с 1 сентября 2025 года.

К критериям качества относятся действующее свидетельство о государственной регистрации, маркировка средствами идентификации и внесение сведений о БАД в государственную систему, отслеживающую оборот товаров. Также требуются подтвержденные аккредитованной лабораторией или центром в России показатели безопасности и содержания биологически активных веществ, а также соответствие техническим регламентам Евразийского экономического союза. Эффективность могут подтверждать опубликованные научные данные, сведения в клинических рекомендациях или результаты собственных исследований добавки. В утвержденном документе отсутствует предлагавшееся ранее требование о сертификате системы управления качеством производства БАД.

Главное

  • Для качества БАД нужны действующее свидетельство о госрегистрации, маркировка и сведения в системе мониторинга оборота товаров.
  • Показатели безопасности и содержания биологически активных веществ должна подтвердить аккредитованная лаборатория или центр в России.
  • Эффективность БАД подтверждают научные публикации, сведения в клинических рекомендациях или собственные исследования.
  • В утвержденной редакции нет предложенного ранее требования о сертификате системы управления качеством производства БАД.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме