Принудительные лицензии на лекарства: критерии применения по постановлению КС РФ

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

Конституционный суд РФ постановлением № 13-П разъяснил применение принудительных лицензий на запатентованные изобретения по п. 1 ст. 1362 ГК РФ и признал сам механизм конституционным. Суд указал, что принудительная лицензия — исключительная мера: она временно ограничивает монополию правообладателя, но сохраняет за ним право на рыночное вознаграждение.

При оценке недостаточного использования патента суды должны оценивать, способен ли правообладатель покрыть потребность рынка в необходимом количестве препарата, а не ограничиваться сведениями о поставках. Если поставки сокращены санкционными или логистическими препятствиями, это обстоятельство может свидетельствовать о недостаточном использовании патента; также допускается учитывать ценовую доступность лекарства. Заявитель доказывает основания для лицензии, а правообладатель может их опровергнуть или подтвердить уважительные причины. Юристы считают, что точные границы применения механизма еще предстоит сформировать в судебной практике.

Главное

  • Постановление Конституционного суда РФ № 13-П касается п. 1 ст. 1362 ГК РФ.
  • Конституционный суд РФ признал механизм принудительного лицензирования конституционным.
  • При оценке патента суды могут учитывать, может ли правообладатель обеспечить необходимый рынку объем лекарства, а также ценовую доступность препарата.
  • Заявитель должен доказать основания для лицензии, а правообладатель — опровергнуть их или показать уважительные причины недостаточного использования.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме