Трижды негативный рак молочной железы: FDA одобрило Tecentriq с Abraxane

Краткое изложение публикации в сообществе «Фарма РФ» от .

FDA одобрило в США комбинацию иммунотерапевтического препарата Tecentriq компании Roche и химиотерапевтического препарата Abraxane для лечения трижды негативного рака молочной железы. Показание включает неоперабельную местно-распространенную или метастатическую форму заболевания у пациенток с экспрессией PD-L1.

Основанием стали результаты клинического исследования: медианное время до прогрессирования при комбинированной терапии составило 7,4 мес. против 4.8 мес. при применении только химиотерапии. В исследовании Roche примерно у 40% пациенток выявили опухоли с высоким уровнем экспрессии PD-L1. Компания ожидала получить данные об общей выживаемости; сохранение положительной позиции регулятора, по заявлению Roche, могло зависеть от результатов дальнейших подтверждающих исследований.

Главное

  • FDA одобрило Tecentriq в комбинации с Abraxane для определённых пациенток с трижды негативным раком молочной железы.
  • Медианное время до прогрессирования при комбинации составило 7,4 мес. против 4.8 мес. при одной химиотерапии.
  • Примерно у 40% участниц исследования Roche выявили опухоли с высоким уровнем экспрессии PD-L1.
  • Roche ожидала данные об общей выживаемости; дальнейшая позиция регулятора могла зависеть от подтверждающих исследований.

Подготовлено автоматически с помощью ИИ, возможны неточности. Полный просмотр материала доступен только специалистам фармацевтической отрасли.

Регистрация

По теме